LANNETT COMPANY, INC.
Senior Regulatory Affairs Associate
A-22222-03411
H-1B
2023
Certified
Salaire
$90,314
Type de visa
H-1B
Intitulé du poste
Senior Regulatory Affairs Associate
Citoyenneté de l'employé
INDIA
École de diplôme
LONG ISLAND UNIVERSITY
Info du cas
9 fields
数据公布年
2023
申请编号
A-22222-03411
申请状态
Certified
收件日期
2022-09-16
通过日期
2023-06-30
曾备案（Y/N）
N
原备案日期
-
原SWA申请编号
-
是否为紧缺/短缺职位
N
Info entreprise
14 fields
雇主公司名
LANNETT COMPANY, INC.
雇主地址-第一行
9000 STATE ROAD
雇主地址-第二行
-
雇主城市
PHILADELPHIA
申请州
-
雇主所在州/省
PENNSYLVANIA
雇主所在国
UNITED STATES OF AMERICA
雇主邮编
19136
雇主电话
2153339000
雇主分机号
-
雇员总数
706
雇主经营年限
1928
北美行业代码
325412
雇员雇主所有权及家庭联系
N
Info RH
9 fields
雇主联系人
Ryan Finnegan
雇主联系人地址
9000 State Road
雇主联系人地址
-
雇主联系人城市
Philadelphia
雇主联系人州/省
PENNSYLVANIA
雇主联系人国
UNITED STATES OF AMERICA
雇主联系人邮编
19136
雇主联系人电话
2153339000
雇主联系人邮件
rfinnegan@lannett.com
Avocat
11 fields
代理人/律师姓名
Alka Bahal
代理人/律师公司名称
Fox Rothschild LLP
代理人/律师电话
9739947800
代理人/律师分机号
-
代理人/律师地址
49 Market Street
代理人/律师地址
-
代理人/律师城市
Morristown
代理人/律师州/省
NEW JERSEY
代理人/律师国
UNITED STATES OF AMERICA
代理人/律师邮编
7960
代理人/律师邮箱
immigration@foxrothschild.com
Info poste
89 fields
现行工资跟踪号
P10021179429410
职业代码
11-9199.01
职业名称
Regulatory Affairs Managers
技能等级
Level I
现行工资
90314
现行工资周期
Year
现行工资信息实体
OES
其他现行工资信息来源
-
现行工资确定日期
2022-02-22
现行工资失效日期
2022-06-30
起薪点
90314
工资最高点
-
工资支付周期
Year
工作地址
1150 Northbrook Drive
工作地址
Suite 155
工作城市
Trevose
工作州
PENNSYLVANIA
工作邮编
19053
工作职位
Senior Regulatory Affairs Associate
最低学历
Bachelor's
其他教育学历
-
对应专业
Chemistry, Pharmacy or Regulatory Affairs
所需培训
N
培训时长
-
所需培训领域
-
前置经验
N
经验时长（月）
-
替代领域学历
N
替代专业
-
可替代教育及经验组合
N
所需教育层级
-
其他可替代教育层级
-
认可经验年限
-
境外教育背景
N
可替代职业
Y
可替代职业时长（月）
12
可替代职业名称
Please see H.14.
是否为正常职业要求
Y
是否需要外语
N
特殊技能
H.10B. One year of experience in preparing, reviewing and submitting applications to the Food and Drug Administration FDA in compliance with FDA standards, including New Drug Applications NDAs and Abbreviated New Drug Applications ANDAs, reviewing and approving GMP documents, determining regulatory strategy for new submissions and postapproval changes, preparing Annual Reports, Periodic Adverse Drug Experience Reports, supplemental applications, and amendments to pending applications in accordance with regulatory agency guidelines, performing technical review of data or reports of regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation, and reviewing controlled documents for conformance to regulatory requirements, including protocols, reports, batch records, and packaging orders.br ANDbr Knowledge of current laws, regulations, and guidance governing pharmaceuticals and how to make regulatory submissions to the FDA in electronic format using the electronic common technical document eCTD specifications and in accordance with International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ICH.
职业组合
N
是否提供给申请人
Y
是否在地工作
N
是否为住家家政
N
是否签订合同
-
是否为专业职业
Y
是否为大学老师
N
竞争性招聘
-
基础招聘流程
-
竞争性招聘日期
-
广告投放期刊名
-
补充招聘信息
-
SWA订单开始日期
2022-07-06
SWA订单结束日期
2022-08-06
周日见报
Y
首次见报刊名
The Philadelphia Inquirer
首次见报日期
2022-04-10
二次见报刊名
The Philadelphia Inquirer
二次刊登种类
Newspaper
二次刊登日期
2022-04-17
招聘会起始日期
-
招聘会截止日期
-
校招起始日期
-
校招截止日期
-
雇主网站起始日期
2022-04-15
雇主网站截止日期
2022-04-18
专业机构起始日期
-
专业机构截止日期
-
招聘网站起始日期
2022-04-06
招聘网站截止日期
2022-04-20
私营就业起始日期
-
私营就业截止日期
-
内推起始日期
-
内推结束日期
-
校办推荐起始日期
-
校办推荐截止日期
-
本地报纸起始日期
2022-04-13
本地报纸截止日期
2022-04-13
电台/TV广告起始日期
-
电视/TV广告截止日期
-
聘方收费
N
收费细节
-
通知谈判代表
N/A
备案通知张贴
Y
雇主裁员
N
通知美国工人
-
外籍工人国籍
INDIA
工人出生国籍
INDIA
工人签证状态
H-1B
Info employé
24 fields
教育背景
Master's
其他教育背景
-
专业背景
DRUG REGULATORY AFFAIRS
教育完成年份
2016
教育机构名
LONG ISLAND UNIVERSITY
教育机构地址1
1 UNIVERSITY PLAZA
教育机构地址2
-
工人受教城市
BROOKLYN
工人受教州
NY
工人受教国
UNITED STATES OF AMERICA
工人受教邮编
11201
是否完成培训
N/A
所需经验
N/A
教育和经验
N/A
外国工人经验
Y
雇主经验
N
雇主教育报销
N
受雇于请愿雇主
Y
雇主申请完成
N
准备者姓名
Alka Bahal
准备者职位
AttorneyatLaw
准备者邮件
immigration@foxrothschild.com
雇主声明签字者姓名
Ryan Finnegan
雇主声明签署者职位
Associate Director TA HR