ICAHN SCHOOL OF MEDICINE AT MOUNT SINAI

Senior Regulatory Compliance Coordinator

A-22245-16332 H-4 2023 Certified

Salaire

$86,757

Type de visa

H-4

Intitulé du poste

Senior Regulatory Compliance Coordinator

Citoyenneté de l'employé

INDIA

École de diplôme

LONG ISLAND UNIVERSITY

Info du cas Info entreprise Info RH Avocat Info poste Info employé

Info du cas

9 fields

数据公布年 2023

申请编号 A-22245-16332

申请状态 Certified

收件日期 2022-10-11

通过日期 2023-08-24

曾备案（Y/N） N

原备案日期 -

原SWA申请编号 -

是否为紧缺/短缺职位 N

Info entreprise

14 fields

雇主公司名 ICAHN SCHOOL OF MEDICINE AT MOUNT SINAI

雇主地址-第一行 1468 MADISON AVENUE

雇主地址-第二行 -

雇主城市 NEW YORK

申请州 -

雇主所在州/省 NEW YORK

雇主所在国 UNITED STATES OF AMERICA

雇主邮编 10029

雇主电话 2122418300

雇主分机号 -

雇员总数 14000

雇主经营年限 1964

北美行业代码 621399

雇员雇主所有权及家庭联系 N

Info RH

9 fields

雇主联系人 Hamel Vyas

雇主联系人地址 One Gustave L. Levy Place

雇主联系人地址 -

雇主联系人城市 New York

雇主联系人州/省 NEW YORK

雇主联系人国 UNITED STATES OF AMERICA

雇主联系人邮编 10029

雇主联系人电话 (212) 241-8300

雇主联系人邮件 hamel.vyas@mountsinai.org

Avocat

11 fields

代理人/律师姓名 Michelle S Velasco

代理人/律师公司名称 Kramer Levin Naftalis Frankel LLP

代理人/律师电话 (212) 715-9521

代理人/律师分机号 -

代理人/律师地址 1177 Avenue of the Americas 23rd Floor

代理人/律师地址 -

代理人/律师城市 New York

代理人/律师州/省 NEW YORK

代理人/律师国 UNITED STATES OF AMERICA

代理人/律师邮编 10036

代理人/律师邮箱 mvelasco@kramerlevin.com

Info poste

89 fields

现行工资跟踪号 P10022084010920

职业代码 13-1041

职业名称 Compliance Officers

技能等级 Level III

现行工资 86757

现行工资周期 Year

现行工资信息实体 OES

其他现行工资信息来源 -

现行工资确定日期 2022-10-03

现行工资失效日期 2023-06-30

起薪点 92700

工资最高点 -

工资支付周期 Year

工作地址 1425 Madison Avenue

工作地址 3rd Floor

工作城市 New York

工作州 NEW YORK

工作邮编 10029

工作职位 Senior Regulatory Compliance Coordinator

最低学历 Master's

其他教育学历 -

对应专业 Health Science

所需培训 N

培训时长 -

所需培训领域 -

前置经验 Y

经验时长（月） 36

替代领域学历 Y

替代专业 Health Policy, Drug Regulatory Affairs, or related discipline

可替代教育及经验组合 N

所需教育层级 -

其他可替代教育层级 -

认可经验年限 -

境外教育背景 Y

可替代职业 Y

可替代职业时长（月） 36

可替代职业名称 Regulatory Specialist at a hospital or medical services group

是否为正常职业要求 Y

是否需要外语 N

特殊技能 Masters Degree in Health Science, Health Policy, Drug Regulatory Affairs, or related discipline, plus three years of experience in the position offered or as a Regulatory Specialist at a hospital or medical services group.br br All required experience must have included conducting project management, quality assurance, research administration and compliance for clinical trial protocols; interpreting complex scientific terminology and exhibit expertise in local, state, and federal regulations and guidelines, such as FDA 21 CFR specifically parts 11, 50, 54, 56 and 58 and principles of Good Clinical Practice GCP; managing the FDA and institutional review board IRB submission process and completing regulatory documentation and associated forms for clinical trial projects from protocol development through closure; developing, reviewing and completing protocol essential documents Informed Consent Form, Designee Form, etc.; entering clinical trial protocol and related information into medical electronic tracking software OnCore, hospital EMR system and various IRB local, BRANY, WIRB, ADVARRA electronic databases; developing multicenter tools such as site activation questionnaire, site activation checklist, site welcome memo, and site closeout visit checklist; managing multicenter sites through MS One Drive Box; preparing and distributing pertinent study related updates to participating sites; and providing oversight and guidance per regulations using knowledge of international regulations and requirements needed for collaborations.

职业组合 N

是否提供给申请人 Y

是否在地工作 N

是否为住家家政 N

是否签订合同 -

是否为专业职业 Y

是否为大学老师 N

竞争性招聘 -

基础招聘流程 -

竞争性招聘日期 -

广告投放期刊名 -

补充招聘信息 -

SWA订单开始日期 2022-06-23

SWA订单结束日期 2022-07-25

周日见报 Y

首次见报刊名 The New York Times

首次见报日期 2022-07-17

二次见报刊名 The New York Times

二次刊登种类 Newspaper

二次刊登日期 2022-07-24

招聘会起始日期 -

招聘会截止日期 -

校招起始日期 -

校招截止日期 -

雇主网站起始日期 -

雇主网站截止日期 -

专业机构起始日期 -

专业机构截止日期 -

招聘网站起始日期 2022-07-17

招聘网站截止日期 2022-07-31

私营就业起始日期 -

私营就业截止日期 -

内推起始日期 -

内推结束日期 -

校办推荐起始日期 -

校办推荐截止日期 -

本地报纸起始日期 2022-07-19

本地报纸截止日期 2022-07-19

电台/TV广告起始日期 2022-07-21

电视/TV广告截止日期 2022-07-21

聘方收费 N

收费细节 -

通知谈判代表 N/A

备案通知张贴 Y

雇主裁员 N

通知美国工人 -

外籍工人国籍 INDIA

工人出生国籍 INDIA

工人签证状态 H-4

Info employé

24 fields

教育背景 Master's

其他教育背景 -

专业背景 DRUG REGULATORY AFFAIRS

教育完成年份 2016

教育机构名 LONG ISLAND UNIVERSITY

教育机构地址1 BROOKLYN CAMPUS, 1 BROOKLYN PLAZA

教育机构地址2 -

工人受教城市 BROOKLYN

工人受教州 NY

工人受教国 UNITED STATES OF AMERICA

工人受教邮编 11201

是否完成培训 N/A

所需经验 N

教育和经验 N/A

外国工人经验 Y

雇主经验 N

雇主教育报销 N

受雇于请愿雇主 Y

雇主申请完成 N

准备者姓名 Michelle S Velasco

准备者职位 Attorney

准备者邮件 mvelasco@kramerlevin.com

雇主声明签字者姓名 Hamel Vyas

雇主声明签署者职位 Associate Dean, International Personnel, HR